水分活度被定义为系统中水的能量状态，来源于热力学基本定律——吉布斯自由能方程。进口水活度仪表示水的相对化学势能，受到表面相互作用、依数性以及基质中毛细管相互作用影响。
实际上，它被测量为与样品处于平衡状态的顶部空间中的水蒸汽分压（P）与相同温度（T）下的水的饱和蒸汽压（P0）的比值。它在数值上等于在封闭系统中由产品产生的平衡相对湿度的1/100。
水分活度的降低会减少反应物的溶解和移动，从而降低反应速度；减少离子水合作用，从而减少金属催化作用；控制水作为反应物的反应；抑制酶和底物的活化；抑制微生物的繁殖和产毒；延长微生物停滞期，减缓微生物的生长速率。
测量水分活度有助于处方和产品工艺设计，成分选择，包装选择和产品储存条件的选择。
选择处方和产品生产工艺，保持水分活度低于临界阈值，以获得预期热力学控制的固体形式；选择辅料时，水分活度可能影响制剂流动性，压缩特性，硬度和剂型的性能特征；水分活度可以控制和监控产品的物理，化学，微生物产品的稳定性。
水分活度可以优化处方，以提高抑菌体系的抑菌效果，降低处方中微生物污染的敏感性，为合理地减少非无菌药物微生物检测频次提供证据。
进口水活度仪是非无菌制剂微生物风险评估的重要考虑因素，但不是唯一因素，还需考虑剂型特点，给药途径，包装形式，用药人群等多个因素。
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