质量管理体系(Quality Management System，QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
ISO9001质量管理体系认证是由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定，经评定满足标准要求的，由认证机构颁发质量管理体系认证证书。ISO9001认证的质量管理涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。
适用范围及企业类型
什么是需要进行质量管控的，无疑是产品。这个范围一下就打开了，电子产品、药物、医疗产品、汽车零部件等等，不管是民用商用还是军用，都需要进行质量管理，所以我们可以看到该标准可适用汽车行业、电子行业、半导体行业、医药行业、军工行业等。但如果细分到每个行业，其实都有更具体的体系，如军工行业有GJB 9001A，医药行业有ISO 13485，环保行业有ISO 14001& ISO45001标准。
可以说，ISO9001应用非常广泛，几乎适用于各行各业。无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。
通过ISO9001对企业有什么意义
○强化品质管理，提高企业效益;增强客户信心，扩大市场份额;
○获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒;
○节省了第二方审核的精力和费用;
○在产品品质竞争中永远立于不败之地; ○有利于国际间的经济合作和技术交流; ○强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动;
○提高企业形象;
○招投标加分。
申请ISO9001认证需要准备哪些材料
首先需要注意的是，营业执照要成立满三个月以上才能申请认证。
1、需要准备相对应的认证申请书
2、质量管理体系手册和程序文件，以及企业简介，包括企业的基本信息，经营范围，认证范围，实际人数(根据企业提供的信息双方确认下认证范围能否写到证书上)，涉及到生产的 (要看生产是否需要资质或许可也包括环评)最终双方敲定认证范围。
3、组织架构图，产品工艺流程图和企业的职能分配表等一些基础资料。(这些都是后续审核老师需要查看的一些资料)
4、营业执照，还有一些企业的基础资料也是需要准备的
5、其他资料
租赁合同，销售合同，人员的花名册，采购合同。书面文件写好以后约定审核时间。
认证流程及费用
ISO体系认证是一个涉及多个阶段的流程，费用因组织规模和认证范围的不同而有所差异。下面是一般的ISO体系认证流程和费用概览：
1. 阶段一：准备阶段
- 了解ISO标准要求，确定认证的范围和目标。
- 进行内部评估，识别现有体系与ISO标准要求的差距。
- 建立质量管理体系，进行内部改进。
2. 阶段二：申请认证
- 选择认可的认证机构并申请认证。
- 提供组织信息和相关文档。
- 商讨认证审核计划和费用。
3. 阶段三：认证审核
- 外部审核团队进行现场审核，评估体系的有效性和合规性。
- 审核包括文件审核、现场审核和跟踪审核。
- 发现问题和不足，提出改进建议。
4. 阶段四：获得认证证书
- 根据审核结果，评估委员会决定是否授予认证证书。
- 如通过审核，获得ISO体系认证证书。一般1-1.5个月，可加急。
- 认证有效期一般为三年，需要进行两次年审，每年需要进行监督审核。
认证机构 孙女士 19935567854